岗位职责：1、负责生产现场日常检查，确保各项工作按SOP及指定批记录执行。对生产过程的监控。2、负责中间体的取样和送检。3、负责环境测试（风速风量、沉降菌、表面微生物、尘埃粒子）和工艺用水取样。4、负责车间卫生、物料、文件的巡检，设备设施的清洁确认及设备状态的确认，生产物料的确认及产品包装及标签的确认。5、负责跟进生产各个区域验证工作的进度及完成情况。6、负责审核与生产相关的质量文件。7、负责偏差、变更、不合格的跟踪，确保及时关闭。职位要求：1、熟悉医药、生物制品的生产；2、工作认真、细致、负责，具有良好的沟通表达能力，能独立处理问题；3、敏感性高，善于发现问题；4、熟悉Office相关软件的操作和文档管理工作；5、有同岗位工作经验优先，如经验丰富可适当放宽学历。