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无锡市申瑞生物制品有限公司

注册专员

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近期活跃

薪资: ¥4001-6000元/月

要求: 本科 | 3年 | 语言不限 | 年龄不限

地址: 无锡市(惠山区惠山大道1699号)导航

人数: 招聘0人

电话: 企业未公开,请通过597直聘投递简历
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公司简介

无锡市申瑞生物制品有限公司,创建于1999年,总面积约10000m2,是一家集医疗器械和体外诊断试剂研发、生产、销售为一体的高新生物科技公司。公司下属子公司两家:无锡禾盛医疗器械有限公司,落户无锡惠山经济开发区生命科技产业园区,经营面积逾1000m2,主要从事临床检验分析仪器及体外诊断试剂的销售业务;无锡正则精准医学检验所,投建规模逾3000m2,是由申瑞生物联合无锡惠山经济开发区、无锡(惠山)生命科技产业园共同创建的无锡市第一家第三方医学检验所,作为临床检验服务外包、科研合作与转化、技术研究与攻关、课题申报等服务的产、学、研、医的合作平台。公司自2011年以来共有10项产品认定为省高新技术产品,申请发明专利35项(已授权18项),主要产品有:人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(PCR荧光法)、人类EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)、人类K-ras基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)、人类B-raf基因V600E突变检测试剂盒(荧光PCR法)、微量元素检测试剂盒(铅/碘/钙/锌等系列产品)等。企业被认定为高新技术企业、省民营科技企业。公司和中国科学院基因组研究所、复旦大学、南开大学、鼓楼医院等单位建立长期的产学研战略合作关系。与中科院基因组所、惠山区政府联合成立了中科院基因组所无锡健康科学研究院,着力于精准医学领域内新技术、新靶标的研发及成果转化。2015年成功从中科院基因组所转让前列腺癌无创基因检测全球PCT及国内发明专利,成为国内第一家拥有液态活检自主核心技术的公司。目前该项目由中国工程院院士孙颖浩主持,第二军医大学长海医院牵头,联合国内北京大学第一医院、中山大学附属第三医院、上海交通大学附属仁济医院、四川大学华西医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、浙江大学第一附属医院共7家大型三甲医院泌尿外科进行全国多中心临床试验。该产品通过检测尿液中脱落前列腺细胞DNA甲基化实现前列腺癌的无创检测,具有全新检测靶标、全新检测方法、自主知识产权、填补空白等特点,是国际领先、中国首个通过表观遗传分子标记物实现癌症早期诊断的液体活检产品,具有极大的临床价值和市场潜力。该技术已经获得国际PCT和国内发明专利授权(国内专利:201510027708.0;PCT/CN2015/099922),得到了科技部重点基础研究发展计划(973)、中科院战略性先导专项、国家自然科学基金等项目的资助。经过多年的积累,现公司进入高速发展阶段,欢迎各界人才的加入,公司将为您提供良好的职业发展平台,舒心的工作环境,一经录用提供具有行业竞争力的薪资福利待遇。
岗位职责:
1、制定注册计划、注册预算、组织协调注册进程;
2、负责产品注册抽检、检验的组织、沟通、协调工作;
3、负责产品临床试验相关工作;
4、负责产品注册资料收集、整理、审核、递交、跟踪、沟通、跟进工作;
5、负责产品注册等相关法规、标准的更新、收集和宣贯工作;
6、协助产品注册体系考核相关工作;
7、负责产品申报资料归档工作;
8、负责产品变更、延续等工作;
9、完成领导交办的其它工作。


技能要求
1、教育背景:全日制本科及以上学历,生物、医药或相关专业;
2、经验要求:2年以上医疗器械注册/临床工作经验,熟悉并掌握临床试验和注册申报相关流程,熟悉注册资料编写要求,熟悉注册相关法规。曾取得过二类/三类医疗器械注册证优先;
3、知识要求:了解荧光定量PCR/FISH等相关技术;
4、能力要求:良好的文字表达和沟通能力,熟练使用自动化办公软件;
5、其他:良好的职业道德,人际沟通和协调能力,能主动开展工作,能接受短期出差。


福利待遇:
1、五险一金,周末双休;
2、每年享有5-10天带薪年假;
3、享受定期员工体检,生日、节假日礼金/礼品等员工福利;
4、入职即享受完善的技能提升及定期晋升培训;
5、丰富的业务生活:月/季度员工活动,聚餐活动,生日趴,篮球赛等你来!

公司地图

惠山区惠山大道1699号

  • 地图
  • 街景
交通路线&生活信息
起点 终点

更新于:2020-02-13
  • 行业制药
  • 性质民营、私营公司
  • 规模200~500人
  • 网址
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